摘要 Apple Watch 6脉搏血氧仪没有FDA许可,这就是为什么与在其Watch系列上使用心电图(ECG)功能不同的是,Apple并未在新款Watch 6上寻求FDA批
Apple Watch 6脉搏血氧仪没有FDA许可,这就是为什么与在其Watch系列上使用心电图(ECG)功能不同的是,Apple并未在新款Watch 6上寻求FDA批准脉搏血氧仪。为了使其设备获得ECG功能的批准,苹果花费了数年的时间研究这种可能性,包括不起眼的智能手表和人工智能学习,以及Mayo Clinic等美国医疗保健产品。
另一方面,pulse ox功能可以通过不声明该功能的任何治疗用途而无需在FDA上通过II类设备批准,从而溜走了,而Apple只是将其作为“健康”功能进行营销,据Verge报道。。
因此,除了不必证明Apple Watch 6上的脉搏血氧仪至少能与其他此类设备一样获得FDA许可外,Apple宁愿简单地将该选项列为辅助功能,与其他智能手表制造商的方法没有不同像华为或Garmin自己的脉搏血氧仪。
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不用说,Apple Watch 6将在美国比其他所有此类设备更受欢迎,并且可能很快会有大量参与者对脉搏血氧仪的健康方面进行足够的研究。不过,范德比尔特大学通过信息学改善公众健康中心的主任迈克尔·马森尼(Michael Matheny)表示: