深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证 持续完善肿瘤智能诊疗布局

深睿医疗的肝脏局灶性病变 CT 图像辅助检测软件，近期拿到国家药监局 NMPA 第三类医疗器械注册证，这款肝脏 CT AI 可以自动识别肝脏病灶、分割重建肝脏结构、量化评估病变，辅助医生做肝癌早筛和术前评估，补齐了腹部肿瘤影像 AI 的关键一环，进一步完善深睿医疗肿瘤智能诊疗产品矩阵。国内肝癌本身发病率高、早期症状隐蔽，依靠 CT 增强影像做筛查是主流方案，但传统人工阅片，要逐个找病灶、测量大小、对比征象，耗时长，不同医生的判断标准也容易有差异，基层医院影像医生经验不足，更容易漏诊早期小病灶；这款产品是和邵逸夫医院蔡秀军院士团队联合打磨，经过多中心临床验证，算法专门针对肝脏局灶性病变优化。临床落地流程是医院把 CT 影像传到 AI 系统，AI 自动完成肝脏分割、病灶检出、量化测量，自动生成标准化图文评估报告，医生再结合自身经验复核、给出最终诊断，适配放射科常规阅片流程，可用于三甲医院、县域医院的肿瘤筛查、术前评估、随访复查。综合来看，肝脏 CT AI 三类证落地，代表深睿医疗从肺部肿瘤 AI，拓展到腹部肝脏肿瘤赛道，实现多癌种肿瘤影像 AI 持证布局，也为肝病全周期智能诊疗体系打下硬件资质基础。

产品核心信息清单

• 产品全称：肝脏局灶性病变 CT 图像辅助检测软件
• 资质：NMPA 第三类医疗器械注册证
• 核心功能：肝脏解剖分割重建、病灶自动检出、病灶分割、量化测量、自动生成标准化评估报告
• 适用影像：腹部增强 CT（CECT）
• 临床用途：肝癌及肝脏局灶性病变早筛、辅助诊断、术前评估、随访对比
• 联合研发单位：浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士团队
• 行业价值：补齐腹部肿瘤影像 AI 持证产品，丰富肿瘤 AI 产品线
• 配套体系：和肝病全周期精准诊疗多智能体决策系统联动

肿瘤 AI 持证产品对比表

【常见问题】

问题 1：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，三类医疗器械证意味着什么？

回答 1：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，三类证是医疗 AI 影像产品最高等级注册资质，拿到之后才可以正规进入医院临床使用、用于临床辅助诊断。

问题 2：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，这款肝脏 CT AI 能不能直接确诊肝癌？

回答 2：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，它只是辅助诊断工具，AI 只负责检出病灶、量化指标，最终确诊、治疗方案仍然需要放射科、临床医生综合判断。

问题 3：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，这款产品适合哪些医院使用？

回答 3：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，适配三甲放射科、县域医院、体检中心，帮助基层医生提升肝脏病灶检出能力，助力肿瘤早筛下沉。

问题 4：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，深睿医疗之前还有哪些肿瘤方向 AI 三类证？

回答 4：深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局，此前已经拿到肺结节 CT AI、肺炎 CT AI 的 NMPA 三类证，本次肝脏 CT AI 是肿瘤腹部赛道重要补充。

【参考资料】

[2026-11-11]（新增肝脏 CT AI 三类证，深睿医疗夯实肿瘤智能诊疗布局）新浪科技

[2026-11-06]（邵逸夫医院携手深睿医疗推出肝病全周期精准诊疗多智能体）健康界

[2026-10-30]（国家药监局医疗器械批准证明文件送达公示）国家药品监督管理局

[2024-03-19]（深睿医疗肝脏 AI 诊断研究成果登上 Nature Communications）健康界

【免责声明】

本文所有信息来自媒体公开报道、NMPA 公示、深睿医疗公开资料整理，深睿医疗肝脏 CT AI 拿下 NMPA 三类证，持续完善肿瘤智能诊疗布局相关产品功能、临床适用范围以产品注册证、说明书为准；AI 辅助诊断不能替代执业医师诊断，本文仅为行业资讯整理，不构成医疗方案、企业采购投资建议。