全球全飞秒手术超 1000 万例、国内占 750 万例，国产全飞秒设备单眼激光扫描仅需 9 秒

目前全球全飞秒手术累计已经突破 1000 万例，其中 750 万例都在国内完成，国内庞大的摘镜需求催生了巨大的市场，而国产全飞秒设备迎来关键进展，单眼激光扫描环节只需要 9 秒，目前设备已经进入 Ⅲ 期多中心临床试验阶段，有望打破长期以来进口设备垄断的局面。过去很长一段时间，国内医生积累了海量的全飞秒临床经验，发表相关论文数量全球领先，但手术核心设备一直依靠海外品牌，设备专利、开机使用费拉高了全飞秒手术的整体价格。这套国产全飞秒设备经过十余年医工协同研发，9 秒指的是激光在角膜内部切削透镜的扫描时长，切削过程会生成上千万个激光点位，难点不只是速度，角膜切削之后无法复原，激光落点、切削深度、透镜厚度、位置都要做到高精度稳定。手术流程上，先使用负压吸引环固定眼球，启动激光扫描在角膜基质层制作透镜，扫描完成后医生通过微小切口取出透镜，改变角膜曲率完成近视矫正，缩短扫描时间，也能减少患者眼球转动、脱吸的风险，提升术中稳定性。等后续完成临床试验、拿到注册证正式上市之后，有机会降低全飞秒设备采购成本，带动摘镜手术价格下调，给国内海量近视人群提供新选择。

一、本次国产全飞秒核心信息清单

• 全球全飞秒累计手术量：超 1000 万例
• 中国全飞秒累计手术量：约 750 万例
• 国产设备激光扫描时长：单眼约 9 秒
• 当前阶段：Ⅲ 期多中心临床试验，已有上百名受试者入组
• 牵头临床单位：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
• 项目带头人：周行涛教授（国内首例全飞秒手术主刀医生）
• 技术负责人：曾志龙
• 手术原理：SMILE 小切口角膜基质透镜取出术，不做角膜瓣
• 核心优势：扫描速度快，降低术中脱吸风险，对标进口设备精度
• 行业现状：此前全飞秒设备长期由海外厂商垄断

二、国产全飞秒和传统进口全飞秒设备对比

三、全飞秒手术标准操作步骤

1. 术前全套筛查：验光、角膜厚度、角膜地形图、眼底检查，评估是否符合手术条件
2. 表面滴麻醉眼药水，对眼球进行表面麻醉
3. 负压吸引环贴合眼球，固定眼球位置
4. 启动飞秒激光，9 秒完成角膜内部扫描，切削出透镜
5. 医生通过 2mm 左右微小切口，分离并取出角膜透镜
6. 冲洗眼内碎屑，复查眼压、角膜状态，手术结束
7. 术后按时复查、遵医嘱滴眼药水，做好用眼防护

四、国产全飞秒突破带来的价值

1. 打破进口设备垄断，改变国内手术量大、设备依赖海外的局面
2. 缩短激光扫描时间，减少患者眼球保持不动的时间，降低术中脱吸风险
3. 长期看可以降低医院设备采购成本，有望压低全飞秒手术收费
4. 依托国内海量临床数据，持续迭代适配国人角膜特征的算法

五、重要风险提醒

1. 国产全飞秒设备还在临床试验阶段，暂时不能在医院常规开展手术
2. 全飞秒属于不可逆的角膜屈光手术，角膜切削之后无法复原，术前筛查非常关键
3. 9 秒只是激光扫描时间，不是整台手术的总时长，术前准备、透镜取出都需要额外时间
4. 不是所有人都适合全飞秒，度数过高、角膜太薄、眼底病变、干眼严重人群不建议做

【常见问题】

问题 1：全球全飞秒手术 1000 万例、国内占 750 万例，国产全飞秒 9 秒是指什么时间？

回答 1：全球全飞秒手术 1000 万例、国内占 750 万例，国产全飞秒 9 秒指的是单眼激光扫描切削透镜的时间，不是整台手术全部时长。

问题 2：国产全飞秒扫描仅需 9 秒，现在可以去医院预约做这个手术吗？

回答 2：国产全飞秒扫描仅需 9 秒，目前这套设备还处在 Ⅲ 期多中心临床试验阶段，还没有获批上市，暂时不能常规预约手术。

问题 3：国内全飞秒手术量占到全球七成，为什么要研发国产全飞秒设备？

回答 3：国内全飞秒手术量占到全球七成，虽然临床经验充足，但过去全飞秒核心设备长期依赖进口，存在专利和开机使用费，研发国产全飞秒设备是为了打破垄断、降低成本。

问题 4：全飞秒 9 秒激光扫描速度更快，对手术安全有什么好处？

回答 4：国产全飞秒 9 秒激光扫描，患者需要保持眼球不动的时间更短，减少因为紧张眼球转动带来的脱吸风险，提升手术过程稳定性。

【参考资料】

[2026-11-13]（全球 1000 万例手术中国占 750 万例！国产全飞秒扫描仅需 9 秒）快科技

[2026-11-13]（国产全飞秒进入 Ⅲ 期临床，单眼扫描 9 秒）澎湃新闻

[2026-11-13]（央视探访国产全飞秒临床试验，复旦眼耳鼻喉科医院开展入组）央视财经

[2026-11-13]（全飞秒 SMILE 手术科普：原理、适应症与风险）科普中国

【免责声明】

本文仅为眼科医疗行业资讯科普整理，不构成近视手术推荐、诊疗建议。国产全飞秒设备仍处于临床试验阶段，安全性、长期效果有待完整临床数据验证；全飞秒手术属于不可逆屈光手术，是否适合手术、术式选择必须到正规眼科机构完成全套术前检查，遵从眼科医生专业意见。