术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头

手术台上依靠靶向近红外荧光造影剂，就能让肿瘤组织在特殊成像设备下发光显影，国内企业新斗生物自研的 DGPR1008 前列腺癌靶向荧光造影剂，研发进度已经超过美国 On Target Laboratories、直觉外科对应的同类候选药物，在这条全球竞争的术中分子影像赛道实现反超。传统手术中医生只能靠肉眼、术前 CT 核磁影像判断肿瘤边界，微小病灶、转移灶很难被识别，容易出现切不干净、残留复发的问题；荧光造影技术的原理是给造影剂加上肿瘤靶向基团，药剂打进人体后会主动富集在肿瘤细胞上，再用近红外光源激发，肿瘤就会发出荧光信号，手术屏幕上直接把肿瘤和正常组织区分开。整套临床流程是术前或者术中静脉注射靶向造影剂，等待药剂定向富集到肿瘤区域，手术室的荧光成像系统开启近红外激发光源，相机捕捉荧光信号，实时在屏幕上高亮标出肿瘤、微小转移灶，医生沿着荧光标记边界切除，术后还可以继续扫查有没有残留病灶。新斗生物这款 DGPR1008 已经顺利完成 Ⅱ 期临床试验，即将进入 Ⅲ 期，而美国两家竞品还停留在 Ⅱ 期阶段，国产靶向造影剂不用再完全跟随海外路线，有机会更早拿到上市许可，给前列腺癌手术提供更精准的术中导航方案。

核心技术原理清单

• 靶向富集：造影剂分子专门结合前列腺癌细胞表面靶点，正常组织几乎不吸附
• 近红外激发：使用近红外波段光源，穿透深度更深，人体自体荧光干扰更低
• 实时成像：和腔镜、开放手术荧光相机配套，术中画面实时叠加荧光标记
• 微小病灶识别：可以检出肉眼看不见的微小转移病灶，降低残留风险
• 术后核查：肿瘤切除后，对手术创面扫描，排查残留阳性组织

新斗生物与美国竞品对比表

手术中 “点亮肿瘤” 完整操作步骤

1. 评估患者条件，确认适合靶向荧光造影，排除过敏等禁忌
2. 按规范剂量静脉注射 DGPR1008 造影剂，预留足够时间让药剂富集到肿瘤
3. 手术开启荧光成像模式，切换近红外激发光源，同步白光和荧光双画面
4. 医生对照荧光高亮区域，识别肿瘤边界、微小转移灶，规划切除范围
5. 病灶切除完成后，对手术创面扫描，查看是否还有荧光阳性残留组织
6. 记录荧光影像数据，完成手术，后续随访观察复发情况

赛道局限和风险

这款造影剂目前只聚焦前列腺癌，其他癌种还在拓展；靶向荧光造影剂依然存在假阳性、假阴性的可能性，不能替代病理金标准；Ⅲ 期临床、上市审批还有不确定性；荧光成像设备和造影剂需要配套使用，医院需要配套专用荧光摄像系统。

【常见问题】

问题 1：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，手术台上点亮肿瘤靠的是什么？

回答 1：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，依靠肿瘤靶向近红外荧光造影剂，造影剂定向富集在肿瘤细胞，配合近红外成像设备，把肿瘤变成荧光高亮区域。

问题 2：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，新斗生物这款造影剂和美国竞品差距在哪？

回答 2：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，DGPR1008 已经做完 Ⅱ 期、准备进入 Ⅲ 期，美国 On Target、直觉外科的同靶点产品还在 Ⅱ 期，研发进度领先。

问题 3：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，荧光点亮肿瘤之后是不是就可以代替病理检查？

回答 3：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，荧光只是术中辅助导航手段，用来快速找病灶边界，最终确诊还是依靠病理检测，不能替代病理金标准。

问题 4：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，这款造影剂现在已经上市给医院使用了吗？

回答 4：术中荧光造影点亮肿瘤，新斗生物研发进度反超美国巨头，DGPR1008 还没有获批上市，即将进入 Ⅲ 期临床试验，完成审批后才会商业化落地。

【参考资料】

[2026-11-11]（手术台上怎么 “点亮” 肿瘤？这家中国公司反超美国巨头）科创板日报

[2026-11-11]（新斗生物 DGPR1008Ⅱ 期临床完成，前列腺癌靶向荧光赛道领跑）界面新闻

[2026-10-20]（On Target Laboratories OTL78 前列腺癌荧光造影 Ⅱ 期数据更新）Fierce Biotech

[2026-09-05]（Intuitive Surgical IS-002 targeted fluorescence agent phase 2 ongoing）Medical Device Network

【免责声明】

以上信息仅为公开行业新闻、临床管线信息整理，不构成临床诊疗方案、投资、医疗器械采购建议；DGPR1008 仍处于临床试验阶段，有效性、安全性有待 Ⅲ 期临床和药监审批确认；荧光导航技术存在假阳性、假阴性风险，临床使用必须遵从医师评估与规范。