狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案

狄耐克这款自研非侵入式脑机声光刺激设备，正式参与厦门大学附属第一医院发起的阿尔茨海默病 IIT 临床研究项目，项目已经通过医院伦理审查并完成海外临床试验平台注册，整套方案依靠 40Hz 特定频率声光刺激诱导大脑伽马振荡，属于无创、非药物的神经调控路线，设备为便携形态，既能在医院临床场景采集数据，后续也具备居家长期干预的潜力，研究目标是验证这套脑机声光干预方案对阿尔茨海默病的有效性，为认知障碍干预提供新的技术路径，整个项目是企业、医院、高校联合推进的产学研医用转化项目。

项目基础信息清单

选用这套脑机设备做阿尔茨海默病研究的原因

1. 非侵入式安全性高：不需要开颅植入电极，外部声光刺激，没有手术创伤，适合老年受试者长期参与试验，依从性更好。
2. 底层科研逻辑成熟：40Hz 伽马振荡干预认知衰退，已有大量前期科研文献支撑，这套脑机设备是把理论方案做成标准化可量产的硬件载体。
3. 设备便携兼顾双场景：不同于大型医用设备，狄耐克这款脑机设备体积小巧，医院做集中评估，受试者也可以带回家按方案持续干预，更容易收集长期真实世界数据。
4. 配套完整脑电监测能力：设备可以同步采集脑电数据，实时记录大脑对声光刺激的响应，方便科研团队量化评估干预效果，不只是单纯输出刺激信号。
5. 产学研配套体系完善：狄耐克此前已经和厦门大学医学院、多家医院开展脑科学、认知障碍预研，在脑电算法、硬件迭代上有前期积累，支撑长期临床数据采集。

临床研究实施流程步骤

第一步：项目启动，医院、狄耐克团队确定研究方案、入组标准、评估指标，完成伦理备案与试验注册。

第二步：筛选符合条件的阿尔茨海默病受试者，完成基线认知测评、脑电采集、基础健康检查。

第三步：受试者分组，试验组使用狄耐克脑机声光刺激设备按规范周期干预，对照组采用对照方案。

第四步：按照固定随访节点，完成认知量表打分、脑电检测、行为记录，同步收集设备运行日志。

第五步：持续采集多周期数据，对比两组认知指标变化，评估干预方案的安全性、有效性。

第六步：汇总全部临床数据，形成研究报告，为后续医疗器械注册、产品优化提供依据。

第七步：根据试验结果迭代脑机设备算法、刺激参数，推进技术成果转化。

整体总结

狄耐克脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，核心亮点是把 40Hz 声光刺激这套前沿脑科学方案做成标准化便携硬件，走无创非药物干预路线。需要明确，现阶段项目还处在临床研究阶段，这款脑机设备还不是已经获批上市的阿尔茨海默病治疗器械，不能直接当成治病产品使用；整个研究的价值在于验证神经调控方案的可行性，未来如果数据达标，有望给认知障碍人群提供一种居家可用的辅助干预手段。

【常见问题】

问题 1：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，这个脑机设备是侵入式的吗？

回答 1：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，这款设备属于非侵入式方案，不需要手术植入，依靠外部声光信号进行神经调控，安全性更高。

问题 2：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，现在这款脑机设备可以直接买来治疗阿尔茨海默病吗？

回答 2：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，目前还处于临床研究阶段，暂未取得对应的治疗类医疗器械注册证，不能作为治疗产品对外售卖使用。

问题 3：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，这个临床研究是哪家医院发起的？

回答 3：狄耐克自研脑机设备参与阿尔茨海默病临床研究，采用 40Hz 声光刺激方案，项目由厦门大学附属第一医院脑机接口和神经调控临床研究与转化中心发起。

【参考资料】

[2026-11-12]（狄耐克脑机设备将参与阿尔茨海默病临床研究）今日头条

[2026-11-12]（40Hz 声光刺激治疗阿尔茨海默病 IIT 项目启动）证券时报

[2026-09-21]（世界阿尔茨海默病日：狄耐克脑机交互探索认知康复新路径）传感器专家网

[2026-08-31]（厦门大学医学院推进脑机接口产业，狄耐克阿尔茨海默症干预项目转化）厦门大学医学院官网

【免责声明】

本文内容仅为科研项目资讯科普，不构成医疗建议；狄耐克脑机设备当前仅用于阿尔茨海默病临床科学研究，尚未获批用于疾病治疗，不能替代正规药物与临床诊疗；研究最终结论、设备上市时间、适用范围都需要等待临床试验结果与药监局审批，相关进展以医院、企业官方公告为准。