临港实验室首席科学家洪波在脑机接口大会通气会上表态，国内脑机接口已经站在临床应用元年的起点，标志性事件就是博睿康 NEO 拿到全球首个侵入式脑机接口三类证并且开出首张商业处方，同时国内长期植入且设备留存体内的患者数量已经达到大约 120 人，技术正式走出实验室，进入病房商业化阶段，而且今年同时也是脑机接口的数据生态元年，接下来会一边推进临床救治，一边搭建国家级公共脑数据底座，支撑后续算法迭代与新品开发。过去很长一段时间，脑机接口基本停留在科研临床试验，样本不多、没有获批上市医疗器械，没法给普通患者提供标准化治疗，而今年政策、产品、支付、临床资源全部凑齐，“十五五” 把脑机接口划入重点未来产业，沪惠保也把这款产品纳入报销，降低患者负担，多路线的国产方案同步推进，硬膜外、硬膜下、全侵入、无创多条赛道齐头并进。整套落地路线分为获批持证、商业化植入、多中心临床试验、公共数据平台搭建、拓展新适应症，先依托已经上市的 NEO 帮助脊髓损伤四肢瘫患者恢复抓握能力，再持续推进其他方案的注册临床，同步由临港实验室牵头筹建国家级脑机接口数据平台，也就是 “游刃 1.1” 数据底座，用来汇集标准化脑电临床数据。虽然现在已经跨过从 0 到 1 的门槛，但电极长期稳定性、信号解码精度、设备小型化、手术微创化还有不少难题，洪波团队的 “阿凡达计划” 打通脑机接口加具身智能链路，可以让患者远程用脑信号操控人形机器人，属于面向未来的拓展方向，短期重心依旧放在运动功能代偿、神经疾病康复。
- 当前核心里程碑数据清单
- 标志性产品：博睿康 NEO，全球首款获批侵入式脑机接口三类医疗器械
- 商业化处方：已经开出 12 张商业处方
- 长期植入患者：国内植入超过一个月、设备仍在体内约 120 人
- 报销政策：NEO 纳入上海沪惠保，最高可报销 30%
- 平台项目：临港实验室牵头筹建国家级脑机接口数据底座游刃 1.1
- 大会安排：浦江创新论坛 2026 脑机接口大会，12 月 3–6 日在上海举办
- 国内四条主流技术路线进展
- 硬膜外半侵入：博睿康 NEO，已经获批上市，主打四肢瘫手部代偿；芯智达北脑一号完成四十多例植入，计划 2027 申报注册证。
- 硬膜下植入：脑虎科技产品启动 GCP 注册临床，国内首款进入该阶段的硬膜下方案。
- 全侵入式：阶梯医疗完成 42 例长期植入，是全球该路线长期植入案例最多；智冉医疗启动百通道多中心临床试验。
- 无创路线：信号偏弱，胜在安全，优先用于睡眠调节、癫痫监测、简易意念控制，离大众消费更近。
- 洪波提出两大核心发展方向
- 临床落地优先：持续扩大运动康复适应症，帮助脊髓损伤、神经受损患者恢复自理能力，把已经持证产品规模化普惠。
- 数据生态建设：搭建统一公共脑数据库，解决脑电数据分散、标准不一的痛点，降低所有研发团队的数据获取门槛。
- 现存明显瓶颈
- 设备体积偏大，下一步目标是缩小硬件，往医美级微创植入发展
- 长期植入之后，信号会随时间衰减，电极稳定性有待提升
- 适应症偏少，目前成熟场景集中在脊髓损伤，脑病、精神类治疗还处在早期
- 整体造价偏高，需要更多医保、惠民保险配套分担费用
常见问题
问题 1：临港实验室首席科学家洪波所说的脑机接口临床应用元年，标志是什么？
回答 1：临港实验室首席科学家洪波提出脑机接口临床应用元年，核心标志是博睿康 NEO 拿到全球首个侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，并且开出商业处方，技术从科研试验转向常规临床使用。
问题 2：洪波作为临港实验室首席科学家，提到的脑机接口游刃 1.1 是什么？
回答 2：游刃 1.1 是临港实验室牵头打造的国家级脑机接口数据底座，属于公共基础设施，用来汇聚标准化脑电临床数据，服务国内脑机接口研发。
问题 3：洪波提到的脑机接口阿凡达计划，可以实现什么效果？
回答 3：洪波团队的脑机接口阿凡达计划打通脑信号与具身智能，运动失能患者可以依靠意念远程操控人形机器人，替自己完成各类活动。
问题 4：脑机接口进入洪波所说的临床应用元年，是不是普通人很快就能随便植入？
回答 4：不是，洪波口中的临床应用元年主要面向有康复需求的病患，植入式脑机接口依旧属于高门槛医疗器械，距离面向普通健康人群普及还有很长研发周期。
参考资料
[2026-11-13]（临港实验室首席科学家洪波：脑机接口正站在 “临床应用元年” 的起点）科创板日报
[2026-11-13]（今年是中国脑机接口临床应用元年，植入患者约 120 人）澎湃新闻
[2026-11-13]（脑机接口迈入临床元年，首证产品纳入沪惠保）上观新闻
[2026-09-18]（洪波团队脑机接口打通千公里脑控机器人链路）东方网
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本文全部信息来自通气会公开发言、医疗器械官方公示以及权威媒体报道，仅作为前沿科技资讯参考；脑机接口属于高风险医疗器械，植入手术、适应症、报销政策都存在严格限制，不构成任何医疗建议；后续临床试验进度、产品获批、价格与保障政策会动态变动，一切以主管部门、医疗机构以及研发企业官方公告为准。