中国脑机接口长期植入患者约 120 人｜2026 成为国内脑机接口临床应用元年

在浦江创新论坛 2026 脑机接口大会通气会上，临港实验室首席科学家洪波公布数据，国内脑机接口植入后设备留存体内超过 1 个月、没有取出的长期植入患者人数大约 120 人，这个统计口径不包含短期试验后取出设备的案例，也不含无创脑电帽这类非植入产品。这组数据说明国内侵入式、半侵入式脑机接口已经从单纯科研试验，正式迈入临床落地阶段，今年也被业内定义为脑机接口临床应用元年，多条技术路线并行推进，博睿康 NEO 拿到全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，已经实现商业化处方落地，阶梯医疗、脑虎科技、芯智达等厂商也各自推进临床试验，全国超过 20 家医院开设脑机接口相关门诊或者病房。下面把统计口径、主流技术路线、代表产品进展、适用人群、现存瓶颈整理清楚，方便看懂这次行业关键进展。

一、120 人数据统计口径说明

二、国内主流植入脑机接口路线与代表产品

三、适合植入脑机接口的目标人群

1. 脊髓损伤高位截瘫患者，依靠意念控制外部设备、辅助抓握、进食
2. 渐冻症患者，用来重建文字沟通通道
3. 脑卒中偏瘫患者，配合设备做神经康复训练
4. 难治性癫痫等神经疾病患者（部分在临床试验阶段）

四、脑机接口落地配套进展

1. 医院布局：天坛、华山、环湖、协和等多家三甲医院搭建脑机接口临床病房
2. 医保配套：上海沪惠保已经把 NEO 纳入，最高报销 30%，多地正在推进普惠保险对接
3. 数据平台：计划启动国家脑电数据中心，打通医院数据，解决数据孤岛问题
4. 产业聚集：上海聚集全国约三分之一脑机接口企业，融资规模领先

五、当前行业现存瓶颈

1. 适应症有限：目前主要针对瘫痪、渐冻症等少数神经损伤疾病，还不能用于普通健康人群
2. 成本偏高：商业化植入手术、设备、后续维护费用高，保险覆盖还在试点
3. 长期安全性待持续验证：虽然已经有上百例长期植入，但多年尺度的远期数据还在积累
4. 功能有限：现阶段以意念控制外部机械、辅助沟通为主，还达不到 “大脑直接联网” 的科幻效果
5. 供给有限：获批商业化产品很少，大部分产品还处在临床试验阶段

【常见问题】

问题 1：中国脑机接口植入患者人数 120 人，是所有做过脑机手术的总人数吗？

回答 1：中国脑机接口植入患者 120 人统计的是植入超过一个月、设备还留在体内的长期植入患者，不包含做完试验就取出电极的短期受试者，也不包含无创脑电帽用户。

问题 2：国内脑机接口 120 位植入患者，对应的产品都已经商业化了吗？

回答 2：国内脑机接口 120 位长期植入患者里面，只有博睿康 NEO 拿到医疗器械注册证、支持商业化付费植入，其余大部分案例都还属于临床试验阶段。

问题 3：国内脑机接口 120 植入患者，对应的技术路线有哪几种？

回答 3：国内脑机接口 120 植入患者覆盖硬膜外半侵入、硬膜下植入、全侵入式多条路线，其中阶梯医疗全侵入式、芯智达北脑一号、脑虎科技硬膜下产品都在同步推进临床。

问题 4：脑机接口 120 例长期植入数据公布之后，是不是普通人也可以随便植入？

回答 4：脑机接口 120 例长期植入是面向重症神经损伤患者的医疗手段，植入手术属于三类医疗器械临床应用，有严格医学评估门槛，健康人群不能随意植入。

问题 5：国内脑机接口 120 人长期植入，上海占比很高是什么原因？

回答 5：国内脑机接口 120 人长期植入里上海企业产品占约 90 人，因为上海有博睿康等头部厂商、华山医院等临床平台，同时沪惠保率先纳入报销，产业和临床配套领先。

【参考资料】

[2026-11-14]（脑机接口临床元年，上海何以领跑）上观新闻

[2026-11-13]（“今年是中国脑机接口的临床应用元年”：中国脑机接口植入患者人数已达 120 人）澎湃新闻

[2026-11-13]（脑机接口迈入临床应用元年 上海加速打造产业高地）财联社

[2026-11-13]（国产脑机接口迎应用元年）新民晚报

[2026-11-13]（Approximately 120 Patients in China Have Retained Brain-Computer Interface Implants）C114Pro

【免责声明】

本文仅为国内脑机接口长期植入患者相关公开资讯整理，120 人数据为通气会公开估算值，统计口径、产品审批进度、报销政策以医院、药监局、官方后续公告为准；植入式脑机接口属于高风险三类医疗器械，仅适用于符合医学指征的患者，不面向健康人群。本文不构成医疗建议、投资建议，脑机接口远期安全性、功能上限仍在持续临床验证中。