国内首款口服 GLP-1 减重药获批 领先诺和诺德 已经提前启动生产

国内首款专门用于体重管理的口服 GLP-1 减重药奥氟格列隆钙片（商品名穆优达）正式拿到国家药监局上市批文，这款药物比诺和诺德减重版口服司美格鲁肽片更早拿到国内减重适应症批件，企业已经提前启动生产备货，很快就能在国内医院、药房渠道落地。诺和诺德的口服司美格鲁肽片此前在国内只获批糖尿病适应症，减重适应症还在审评阶段，而奥氟格列隆是小分子非肽类 GLP-1，不用空腹、不用严格限制饮水，每天任意时间吃一片就行，临床数据里最高剂量组平均减重 12.4 公斤，大概四成受试者减重幅度超过 15%。GLP-1 减重药之前大多是注射针剂，很多人因为怕打针、不方便长期坚持，这款口服片剂刚好解决这个痛点，不过它属于处方药，不是普通减肥保健品，必须满足 BMI 标准、有合并症，在医生评估之后才能使用。想要用药的人群不能自己网购乱吃，需要先到医院做体检评估，确认适合之后再遵医嘱服用，同时配合饮食控制和运动，才能达到预期减重效果。

核心产品信息表

和诺和诺德口服司美格鲁肽的差异

1. 分子结构：奥氟格列隆是小分子，司美格鲁肽片属于多肽类，需要搭配吸收促进剂
2. 服用限制：奥氟格列隆无空腹要求；司美格鲁肽片需要空腹、少量水送服，服药后半小时不能进食
3. 国内获批进度：奥氟格列隆减重适应症率先获批；诺和诺德减重片剂国内还在审评
4. 适应症规划：奥氟格列隆糖尿病适应症同步在审；诺和诺德口服司美格鲁肽国内糖尿病适应症已获批
5. 临床特点：两款药物都存在胃肠道不良反应风险，恶心、腹胀、腹泻是比较常见的反应

用药适用与不适用人群

• 适合人群：成人，BMI≥30 肥胖；BMI27~30 超重，同时有高血压、高血脂、高血糖、睡眠呼吸暂停等合并症
• 不适合人群：单纯爱美、BMI 不达标、甲状腺髓样癌病史或家族史、胰腺炎病史、妊娠哺乳期人群、18 岁以下青少年

生产、供应与购买要点

1. 生产节奏：企业已经提前启动生产线，完成工艺验证，获批后快速投产，缩短上市等待周期
2. 购买渠道：属于处方药，只能凭医生处方在医院、合规 DTP 药房购买，电商平台不能直接随意售卖
3. 前期准备：用药前需要完善血糖、血脂、甲状腺、胰腺相关检查，排除用药禁忌
4. 随访要求：用药期间定期复查，医生根据体重变化、不良反应调整剂量
5. 基础前提：药物只是辅助，必须配合饮食控制和运动，单纯吃药不控制饮食很难稳定减重

常见不良反应与安全提示

• 常见反应：恶心、腹胀、腹泻、便秘，大多在用药初期出现，随时间慢慢耐受
• 危险信号：持续剧烈呕吐、严重腹痛、持续低血糖、甲状腺部位肿块，要立刻停药就医
• 禁止行为：自行加量、多种 GLP-1 药物叠加使用、和不明减肥产品混用
• 停药提醒：减重达标后，不能直接擅自停药，需要医生评估维持方案，避免体重反弹

【常见问题】

问题 1：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，这款药和诺和诺德口服司美格鲁肽有什么不一样？

回答 1：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，这款奥氟格列隆是小分子结构，不用空腹吃，减重适应症国内率先获批；诺和诺德口服司美格鲁肽属于多肽，有空腹服用要求，减重适应症还在国内审评。

问题 2：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，现在已经启动生产，是不是马上就能随便买到？

回答 2：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，虽然已经提前启动生产，但它是处方药，需要医生评估开处方，不能随意网购、自行购买服用。

问题 3：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，BMI 不达标只是想塑形减脂可以吃吗？

回答 3：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，它的获批范围是肥胖或超重伴合并症成人，单纯塑形、BMI 不达标不适合使用，不推荐拿来当作普通瘦身药。

问题 4：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，吃这款口服 GLP-1 减重药之后就不用控制饮食运动了吗？

回答 4：国内首款口服 GLP-1 减重药获批，这款药物是体重管理辅助手段，必须配合饮食控制和运动，只吃药不调整生活方式很容易减重失败、停药反弹。

【参考资料】

[2026-11-12]（国内首个口服 GLP-1 减重药获批，奥氟格列隆钙片上市）国家药监局官网

[2026-11-12]（国内首款口服 GLP-1 减重药获批，领先诺和诺德，已提前启动生产）澎湃新闻

[2026-11-12]（奥氟格列隆（穆优达）临床数据与用药说明）21 世纪经济报道

【免责申明】

本文药品信息来自国家药监局公示、药企公开临床资料，GLP-1 类减重药物属于处方药，存在不良反应与用药禁忌，不能自行购药、服药。本文仅为医药行业资讯科普，不构成任何诊疗、用药建议，具体用药方案请遵从内分泌科、肥胖专科医生指导。