华为首款动态血糖仪维感 G1 正式官宣，华为终端 BG CTO 李小龙对外分享这款产品的研发情况，他称维感 G1 是华为开发周期最长的一款产品，同时也是他本人参与 Beta 测试时间最久的产品，他在 2023 年 12 月就开始佩戴样机参与测试，到官宣时累计佩戴测试时长达到 35 个月，不少研发团队成员更早开始佩戴样机做长期验证，这款产品属于三类医疗器械，监管标准严苛，需要完成大量临床验证、稳定性测试，还要兼顾传感器精度、佩戴舒适度、多设备联动能力，经过漫长打磨才拿到国家药监局注册证，它采用皮下微针监测组织液葡萄糖，能全天候跟踪血糖波动，搭配华为手机、手表查看数据，异常情况会推送提醒，和以往华为穿戴上的血糖风险评估功能不一样，是具备临床级监测能力的独立 CGM 设备。
一、维感 G1 核心信息清单
- 产品全称：华为维感 G1 持续葡萄糖监测系统（CGM 动态血糖仪）
- 资质等级：国家三类医疗器械，和国药心脏支架属于同一监管等级，注册证编号为国械注准 20263072228
- 测试情况：李小龙自 2023 年 12 月佩戴测试，时长 35 个月；研发人员测试周期更长
- 监测原理：采集皮下组织间液葡萄糖换算血糖，不是直接采血
- 配套联动：华为手机、华为智能手表，支持血糖曲线查看、异常震动提醒
- 产品特点：防水设计、MARD 指标低于 10%，单枚传感器可连续佩戴两周左右
- 定位区别：不同于手表上的高血糖风险筛查，维感 G1 是合规临床级持续血糖监测设备
二、三类医疗器械与华为过往健康产品对比
| 品类 | 维感 G1 动态血糖仪 | 华为手表血糖风险评估 | 华为动态血压记录仪 |
|---|---|---|---|
| 医疗器械类别 | 第三类医疗器械 | 软件筛查，不属于医疗诊断设备 | 第二类医疗器械 |
| 核心能力 | 连续定量监测血糖数值，用于血糖管理参考 | 评估高血糖发生风险，只做提示 | 持续监测血压数值 |
| 监管门槛 | 最高，需要大规模临床试验，审核周期久 | 无需医疗注册证，属于健康研究功能 | 中等，需要临床验证 |
| 使用人群 | 糖尿病患者、需要长期监测血糖人群 | 普通健康人群做风险筛查 | 高血压人群 |
三、长期 35 个月 Beta 测试的价值
- 验证传感器长期稳定性，观察不同季节、运动、洗澡、饮食等场景下的数据漂移情况
- 验证佩戴的皮肤兼容性，排查长时间佩戴带来的过敏、刺激问题
- 持续迭代算法，优化血糖预测、滞后补偿，压低 MARD 误差指标
- 验证和鸿蒙设备联动链路的可靠性，保证长期使用时数据稳定上传、提醒正常触发
- 积累真实用户长期使用数据，支撑医疗器械注册所需的临床材料
【常见问题】
问题 1：李小龙提到华为维感 G1 动态血糖仪是开发周期最长产品，35 个月是产品开发总时长吗？
回答 1：不是，李小龙所说 35 个月是他个人参与 Beta 测试、佩戴样机的时长，不是完整开发周期，开发团队更早启动研发与内部测试，整体项目周期会比 35 个月更长。
问题 2：华为维感 G1 动态血糖仪拿到三类医疗器械证，代表可以替代医院抽血诊断吗？
回答 2：不可以，华为维感 G1 动态血糖仪属于持续血糖监测设备，数据可以作为日常血糖管理参考，不能直接替代医院静脉采血诊断，出现指标异常还是需要到医院复查。
问题 3：华为维感 G1 动态血糖仪和华为手表自带的血糖功能有什么差别？
回答 3：华为维感 G1 动态血糖仪是持证三类医疗设备，能够持续输出定量血糖数值；华为手表血糖功能属于高血糖风险筛查研究功能，仅做风险提示，不输出精准血糖读数，不能作为诊断依据。
【参考资料】
[2026-11-13]（李小龙谈华为首个动态血糖仪 “维感 G1”：开发周期最长的一款产品）IT 之家
[2026-11-13]（华为首款动态血糖仪维感 G1 官宣，获三类医疗器械认证）快科技
[2026-11-13]（华为维感 G1 持续葡萄糖监测系统亮相，支持手表联动血糖提醒）CNMO 科技
[2026-10-30]（国家药监局公示华为持续葡萄糖监测系统注册审批信息）国家药监局政务平台
【免责声明】
本文内容仅整理官方公开发言、医疗器械公示信息与行业媒体报道，华为维感 G1 动态血糖仪属于医疗器械，使用前请仔细阅读产品说明书、遵从医护人员指导；本文内容不构成诊疗、购药、选购医疗设备的医疗建议，血糖相关诊疗方案请遵医嘱。