AI 参与设计的黑色素瘤个性化 mRNA 疫苗,在三期临床试验里拿到了很不错的结果,和免疫药联合使用时,相比单独用免疫药,黑色素瘤患者术后复发或者死亡的相对风险下降了 42%,也就是大家常说的降四成。这个疫苗不是通用款,是根据每一位患者自己肿瘤的基因突变单独定制的,AI 在里面负责筛选癌细胞专属的新抗原靶点,解决了过去很难快速挑出有效免疫靶点的难题,不过要注意,这款疫苗目前还没有正式获批上市,还处在临床试验阶段,暂时不能在医院常规使用。
之所以能拿到这个效果,核心就是 AI 解决了靶点筛选的难点。每个人黑色素瘤的突变都不一样,肿瘤里面有成百上千个突变,大部分突变没法激活免疫系统,人工筛选效率很低。AI 对比肿瘤组织和正常细胞的测序数据,快速预测、挑出最多 34 个最容易触发免疫反应的新抗原,再做成 mRNA 疫苗。疫苗打进身体之后,细胞会合成对应的抗原,训练免疫系统识别残留癌细胞,搭配免疫治疗药物一起,一边给免疫细胞标记癌细胞特征,一边解除癌细胞对免疫的压制,降低复发概率。
试验基础数据
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 疫苗名称 | intismeran autogene |
| 试验类型 | INTerpath-001 三期临床试验 |
| 入组人群 | 已经做手术切除肿瘤的高危黑色素瘤患者,一共 1137 人 |
| 分组方案 | 疫苗 + 帕博利珠单抗(K 药)组 VS 安慰剂 + 帕博利珠单抗组 |
| 两年无复发生存率 | 疫苗联合组 82.2%,对照组 70% |
| 风险降幅 | 复发或死亡相对风险降低 42%,远处转移风险下降 38% |
| 安全性情况 | 没有出现新增的严重不良反应,多数副作用偏轻,类似流感症状 |
完整治疗流程
- 患者完成黑色素瘤手术切除,取出肿瘤组织,同时采集血液样本
- 对肿瘤和正常细胞做基因测序,对比找出肿瘤独有的基因突变
- AI 算法筛选出免疫潜力最高的新抗原,生成专属 mRNA 序列
- 生产定制化个性化 mRNA 疫苗
- 患者同步使用免疫治疗药物,按周期注射这款定制疫苗
- 持续随访监测,观察有没有复发、转移情况
重要限制说明
- 这个疗法只针对高危、已经手术切除的黑色素瘤,不是所有黑色素瘤患者都适用
- 它是辅助防复发方案,不能用来直接治疗晚期、已经大范围转移的黑色素瘤
- 目前还没有拿到药监审批,只能在临床试验内使用,还没有面向普通患者开放
- 这个成果暂时不能直接套用到肺癌、胃癌等其他癌症,不同肿瘤的免疫特点差别很大
简单来说,AI 让个性化癌症疫苗从实验室走到了大规模临床验证,给黑色素瘤术后防复发提供了新方向,但距离普通人可以正常使用还有审批、量产、成本等不少关卡要走。
【常见问题】
问题 1:AI 助力黑色素瘤个性化疫苗,是不是打完就不会复发了?
回答 1:AI 助力黑色素瘤个性化疫苗只是降低复发风险,试验里复发风险下降四成,不是保证百分百不复发,依然有一部分患者会出现复发,它是辅助治疗手段,不是根治的特效药。
问题 2:AI 在黑色素瘤个性化疫苗里面主要做什么工作?
回答 2:AI 在黑色素瘤个性化疫苗中主要负责读取基因测序数据,从海量肿瘤突变里筛选最容易激活免疫的新抗原靶点,预测免疫效果,帮科研人员快速定制专属疫苗靶点。
问题 3:国内现在可以直接打上这款 AI 定制的黑色素瘤个性化疫苗吗?
回答 3:这款 AI 定制的黑色素瘤个性化疫苗还没有获得监管机构批准,国内暂时不能常规使用,只有符合条件的受试者才能参与对应的临床试验。
问题 4:AI 助力黑色素瘤个性化疫苗,会不会有很严重的副作用?
回答 4:临床试验数据显示,AI 助力黑色素瘤个性化疫苗联合免疫药,没有明显增加严重不良反应,多数不良反应是发烧、乏力这类类似流感的轻度反应,安全性整体可控。
【参考资料】
[2026-11-14](最新财新周刊|个体化肿瘤疫苗 “破局” 之后)财新周刊
[2026-11-10](AI 改写癌症治疗:个性化疫苗让黑色素瘤复发风险降四成)凤凰网
[2026-11-02](High-Risk Melanoma: Personalized mRNA Vaccine Plus Immunotherapy Reduces Risk of Recurrence After Surgery)The ASCO Post
[2026-10-28](mRNA 疫苗可将皮肤癌复发风险降低 42%,有望成为首个获批的癌症 mRNA 疫苗)澎湃新闻
[2026-10-24](Personalized mRNA cancer vaccine cuts melanoma recurrence risk when added to immunotherapy)News-Medical
【免责声明】
本文内容仅为前沿医学资讯科普,AI 助力黑色素瘤个性化疫苗相关数据来自临床试验结果,不能替代临床医生诊断和治疗方案,该疫苗尚未获批上市,疗效、适用人群以后续官方审批文件和临床指南为准,癌症患者请遵从主治医生安排。
