2026 脑机接口临床应用元年国内植入患者已达 120 人左右，三条技术路线同步加速落地

核心结论

2026 年被业内明确称为中国脑机接口的 “临床应用元年”。截至目前，国内植入脑机接口时长超过一个月且未取出的患者人数在 120 人左右，另有统计口径显示全国已有 121 例患者受益于脑机接口技术。这意味着脑机接口已经不再只是实验室里的科研概念，而是真正走到了病房、开出了处方、进入了商业应用阶段。从全球首款侵入式脑机接口医疗器械注册证落地，到首张临床处方开出、首批商业化植入完成，再到地方普惠保险把相关产品纳入报销范围，整条链条已经跑通了第一环。

之所以把今年定义为 “元年”，关键不在于某一家企业取得突破，而是监管审批、临床植入、商业化处方、支付保障、数据生态这几件事在同一年集中出现进展。国内目前已经形成硬膜外半侵入、硬膜下皮层表面植入、全侵入式三条技术路线并行推进的格局，不同路线分别对应不同的适应症和患者群体，整体处于从 “探索性试验” 向 “规范化临床应用” 过渡的阶段。

一、当前临床落地到哪一步了

1. 关键节点梳理

• 首证落地：2026 年 3 月，上海博睿康自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 NEO 拿到三类医疗器械注册证，是全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。
• 首方开出：2026 年 7 月，NEO 首张临床处方在复旦大学附属华山医院开出，同日完成全球首例商业化植入手术。
• 商业植入推进：截至目前，NEO 已累计完成 12 例商业化植入。
• 支付端突破：NEO 已纳入上海普惠型补充医疗保险 “沪惠保” 保障范围，相关治疗费用最高可报销 30%，其他省份的医保及普惠保险对接工作也在稳步推进。
• 门诊与病房铺设：据不完全统计，全国已有超过 20 家医院开设脑机接口相关门诊或病房；另有报道提到全国已有 40—50 家医院开设脑机接口病房，其中约 20 家具备有创植入手术能力。

2. 首批患者主要是谁

现阶段已实现商业化落地的植入式脑机接口，主要面向车祸、外伤造成的高位截瘫、颈段脊髓损伤致四肢瘫痪患者。临床随访数据显示，32 例四肢瘫患者术后随访 12 个月，81.3% 的受试者实现神经功能修复，徒手抓握功能达到临床显著改善标准；部分患者半年后可以自主喝水、吃饭，也有全瘫患者依靠意念控制光标上网、完成简单线上工作。

二、三条技术路线的临床进展对比

三、产业与配套体系同步推进

1. 企业与融资情况

• 上海脑机接口企业已超过 120 家，约占全国三分之一。
• 今年累计融资超 40 亿元，另有 3 家企业正在寻求 IPO。
• 2026 脑机接口大会将于 12 月 3 日至 6 日在上海虹桥会议中心和闵行 “脑智天地” 集聚区举行，主题为 “脑联世界・智汇上海”，设置 1 个主论坛、6 大产业板块及多项配套活动。

2. 数据生态建设

脑电数据是训练解码算法、推进临床研究的基础。业内判断，数据生态的建立将是产业成长的下一个拐点。目前仍面临数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足、应用未形成闭环等瓶颈，国家级专用数据基础设施也有待完善。本次大会期间，“国家脑电数据中心” 将正式启动组建，未来按照 “一个中心 + 上海、北京两个核心节点 + 全国网络” 的架构，与长三角地区的江苏、安徽等地医院形成联动。

3. 下一步需要补齐的环节

• 扩大病例积累，完成更长周期的安全随访。
• 推动更多适应症从临床试验走向上市产品。
• 完善跨省医保与普惠保险的支付对接。
• 统一数据采集规范，提升算法在不同患者之间的泛化能力。

四、现阶段能做什么、还不能做什么

已经可以落地的方向：

• 颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的手部运动功能代偿。
• 借助植入设备实现意念操控光标、机械臂等外部装置。
• 在已有注册证产品范围内，按临床处方完成商业化植入。

仍处于研发或临床试验阶段的方向：

• 脑卒中、脑瘫、抑郁症、癫痫、老年痴呆、睡眠障碍等常见病种。
• 面向普通健康人群的消费级植入应用。

需要明确的是，植入脑机接口属于三类有源高风险医疗器械，监管门槛高，需要长期安全验证和大样本临床随访。现阶段技术优先服务重症失能人群，其他病种的产品仍在稳步推进中。

【常见问题】

问题 1：为什么说 2026 年是中国脑机接口的临床应用元年，植入患者达到 120 人左右意味着什么？

回答 1：把 2026 年称为脑机接口临床应用元年，是因为今年同时出现了全球首款侵入式产品拿证、首张处方开出、首批商业化植入和地方保险报销等关键节点。植入患者达到 120 人左右，说明脑机接口已经从少数探索性手术进入常态化临床应用阶段，患者样本量的积累也为后续安全性验证和算法优化提供了基础。

问题 2：目前国内脑机接口植入患者主要治疗哪些病症？

回答 2：现阶段商业化落地的脑机接口，主要面向高位截瘫、颈段脊髓损伤致四肢瘫痪患者，用于手部运动功能代偿和意念控制外部设备。脑卒中、抑郁症、癫痫、老年痴呆等方向仍处于研发和临床试验阶段，还没有成熟上市产品，后续适应症会随着临床数据积累逐步拓展。

问题 3：脑机接口临床应用元年里，三条技术路线分别进展到什么程度？

回答 3：硬膜外半侵入路线以 “北脑一号” 为代表，已完成 40 余例植入并计划 2027 年申报注册证；硬膜下皮层表面植入路线以脑虎科技 “三全” 系统为代表，已启动 GCP 注册临床试验；全侵入式路线以阶梯医疗、智冉医疗为代表，分别完成 42 例长期植入和百通道多中心临床试验启动，三条路线同步推进、互为补充。

问题 4：脑机接口植入患者的治疗费用如何报销？普通患者什么时候能用上？

回答 4：目前首款获批产品已纳入上海 “沪惠保”，最高可报销 30%，其他省份的医保与普惠保险对接正在推进。由于植入设备属于高风险三类医疗器械，需要长期安全验证和更多病例数据积累，现阶段普通患者还不能随意选择植入手术，技术会先服务重症失能人群，再随临床证据完善逐步扩大适用范围。

【参考资料】

• [2026-11-13]（“今年是中国脑机接口的临床应用元年”：中国脑机接口植入患者人数已达 120 人）澎湃新闻
• [2026-11-13]（2026 脑机接口大会前瞻多路线临床进展，2027 上海国际脑科学与脑机接口创新成果展）手机搜狐网
• [2026-11-12]（2026 年成为脑机接口临床应用元年！国产多技术路线加速落地普惠）上观新闻・新民晚报
• [2026-11-12]（今年是脑机接口临床应用元年，全球 “首证” 产品已纳入上海 “沪惠保”）上观新闻
• [2026-10-28]（42 例植入，临床完成入组，阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程）搜狐
• [2026-11-07]（脑机接口应用正在变成现实）中国经济网健康频道
• [2026-04-13]（脑机接口进入临床应用）新华网

【免责声明】

本文内容基于公开媒体报道和大会通气会信息整理，所涉患者人数、临床进展、报销比例及企业数据均来自上述信源，不同统计口径可能存在差异。文中提及的脑机接口产品与适应症仅作行业进展说明，不构成任何医疗建议、诊疗方案推荐或投资参考。具体是否适合植入、治疗方案选择及费用报销政策，请以正规医疗机构评估结果和当地医保、保险机构正式规定为准。医疗技术存在个体差异与临床风险，请理性看待前沿科技进展。